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金城醫(yī)藥集團(tuán)子公司化學(xué)原料藥乳糖酸克拉霉素獲批上市
近日,金城醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司山東金城昆侖藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的乳糖酸克拉霉素《化學(xué)原料藥上市批準(zhǔn)通知書》。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,乳糖酸克拉霉素的相關(guān)劑型為片劑和膠囊劑,臨床上主要適用于對(duì)其敏感的致病菌引起的感染,如:下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮膚及軟組織感染等。
本次金城昆侖藥業(yè)乳糖酸克拉霉素獲得《化學(xué)原料藥上市批準(zhǔn)通知書》,表明該原料藥已符合國(guó)家相關(guān)原料藥審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求后,可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)銷售,將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線,提升公司在化學(xué)原料藥領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
近年來,金城醫(yī)藥集團(tuán)積極推動(dòng)藥物技術(shù)研究,持續(xù)推進(jìn)科研創(chuàng)新,加大科研投入,構(gòu)建完善高效的研發(fā)創(chuàng)新體系,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。未來,公司將圍繞“聚焦醫(yī)藥化工、合成生物學(xué)、女性健康科技、高品質(zhì)抗生素”四大領(lǐng)域發(fā)展定位,借助“化學(xué)合成”+“合成生物學(xué)”雙合成平臺(tái)優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新體系“開放、變革”步伐,為公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)系列化、品牌化發(fā)展提供有力支撐。
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